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我院2020年4月启动药物临床试验机构筹建工作，严格按照法规、规范的要求完善组织架构。成立了药物临床试验机构（以下简称机构）及药物临床试验伦理委员会（以下简称伦理委员会），机构下设机构管理办公室（以下简称机构办），伦理委员会下设伦理委员会办公室（以下简称伦理办），制定GCP管理制度、标准操作规程（SOP）等规范化文件。积极选送机构办、伦理办、专业科室人员外出培训和学习，并邀请院外专家莅临指导，提升机构、伦理及研究人员的整体素质，确保后期临床试验的质量以及受试者的安全和权益。在全院人员的共同努力下，2022年6月2日我院在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。
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2022年7月21日，河北省药品监督管理局专家评估组对我院药物临床试验机构进行备案后首次监督检查。机构主任杨青副院长、机构副主任韵国萍主任、伦理委员会副主任韩卫南、心血管内科专业负责人李森林副院长、内分泌科专业负责人董陆玲主任医师、神经内科专业负责人岳淑敏主任等出席会议并做相关汇报，机构办工作人员、伦理办秘书、各专业相关工作人员接受现场访谈。评估组专家通过听取汇报、查阅资料、实地查看、现场提问等方式对我院药物临床试验机构工作进行了全方位检查。反馈会上，专家组对我院药物临床试验机构工作给予充分肯定，并提出宝贵意见。2022年11月，河北省药品监督管理局在国家药物临床试验机构备案管理信息平台发布对我院药物临床试验机构首次检查结果，三个专业获批。
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机构备案号：药临床机构备字2022000068，机构主任为杨青副院长，副主任为韵国萍主任。机构办公室设有办公室主任、秘书、质控员、档案管理员、试验用药品管理员等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构办公室设在医院东院区教学楼517室，设有档案室、GCP药房、会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。伦理委员会办公室设有秘书一名。 医院将以此次药物临床试验机构建设为契机，不断加强机构及各专业组的临床试验能力，推进临床试验项目与国内外医药同行交流合作，为开展注册类药物临床试验提供创新平台。国家药物临床试验机构备案的通过，是张家口市第一医院医疗水平整体提升的体现，有利于促进医院科、教、研一体化发展，对促进医院打造研究型、创新型医院具有深远意义。未来机构将致力于打造高水平、高质量、高效率、专业化的临床研究平台，为造福广大患者贡献力量。GCP办公室石老师、祁老师、王老师、张老师，0313-8045032GCP伦理办公室许老师，0313-8046076备案专业神经内科专业、内分泌专业、心血管内科专业GCP机构办受理服务范围
II、III期药物临床试验
IV期药物临床试验
申办方发起的上市后临床研究
研究者发起的临床研究
真实世界研究地址河北省张家口市桥东区第一医院东院区教学楼517
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