流程快、信息化程度高,已多项在研,10个专业组研究团队及优势病种简介,佛山市禅城

  一、药物临床试验机构基本信息

  邬素珍fswszm@163.com 罗润嫦 机构办秘书 赖永娥 质量管理员 冯荣宗 朱映周 赖永娥 罗润嫦 检验科 庄锡伟 科教部门 陈秋霞 fsccyygcp@126.com 工作日上午08:00至12:00,下午02:00至05:30 医院行政办公区青年之家d-203 NMPA资格认定药物专业 中医妇科、心血管内科、呼吸内科、麻醉、神经内科、肿瘤、小儿呼吸、普外科、脊柱外科、泌尿外科 证书编号 899 认定日期 2018年7月17日 1、内科-呼吸内科专业;2、内科-消化内科专业;3、内科-神经内科专业;4、内科-心血管内科专业;5、外科-普通外科专业;6、外科-骨科专业;7、外科-泌尿外科专业;8、妇产科-产科专业;9、儿科-新生儿专业;10、儿科-小儿呼吸专业;11、肿瘤科;12、急诊医学科;13、麻醉科;14、疼痛科;15、中医科-妇产科专业;16、中西医结合科;17、血液专业;18、重症监护室(综合)19、医学检验科-临床体液;20、医学检验科-临床微生物学专业;21、医学检验科-临床化学检验专业;22、医学检验科-临床免疫、血清学专业;23、医学检验科-临床细胞分子遗传学专业;24、医学影像科-X线诊断专业;25、医学影像科-CT诊断专业;26、医学影像学-磁共振成像诊断专业;27、医学影像科-超声诊断专业;28、医学影像科-心电诊断专业;29、医学影像科-脑电及脑血流图诊断专业;30、医学影像科-神经肌肉电图专业。 医院组织机构代码 流程时长 1、新方案从资料接收至获得伦理批件一般时长:约20天(初始审查能接受组长单位伦理批件意见)2、新方案从资料接收至立项一般时长:3-5个工作日3、合同磋商至审签一般时长:约15天(立项审查时即可开始合同磋商) Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验真实世界研究

  佛山市禅城区中心医院(简称禅医),是一家集医疗、康复、科研、教学为一体的国家三级甲等大型综合性医院,广东医科大学非直属附属医院,广州中医药大学佛山临床医学院,广州中医药大学佛山临床医学研究中心,暨南大学研究生培养基地,广东省博士工作站,企业博士后工作站,广东省白求恩式先进集体,全国中医药工作示范单位。编制床位1200 张,年门急诊量近260万人次,年住院量近6万人次。现有员工超2000人,中、高级职称专业人才600余名,其中博士、硕士学位高学历人才超140人。医院环境舒适、配置有包括双源CT在内(无创心脏管显影、广东仅三台)的大批国内外先进仪器设备,使医院诊疗技术处于全市先进水平。

  2018年7月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》,认定专业10个,分别是:中医妇科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤、麻醉、小儿呼吸、普外科、脊柱外科、泌尿外科。其中中医妇科是广东省“十三五”中医重点专科,神经内科、心血管内科是佛山市“十三五”医学重点专科。同时,医院已完成医疗器械临床试验机构及专业备案(备案号:械临机构备201900053)。

  医院十分重视机构的建设,机构组织架构健全,下设机构办公室,负责机构日常行政管理工作,对主要研究者拟承担的药物临床试验项目进行审核、批准,以及对批准开展的药物临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件,有独立的医学伦理委员会。近年,机构在GCP相关知识的培训、药物临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进,现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书,具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究的经验,已逐步建立起一支高水平、高素质的临床试验人才队伍。

  医院信息化建设程度高,结合OA管理平台功能提供相应的立项管理,伦理审查,合同审批,线上培训,后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置,提高病历书写效率,诊疗信息跨系统查询快捷,在平台的支撑下,做到真正线上线下的全流程、闭环式管理。

  临床试验机构在符合我国GCP和相关法律法规的前提下,承担涉及人体医学研究的临床试验,包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办者发起的上市后临床研究。

  三、临床试验项目开展的工作流程

  

  四、临床试验立项资料递交清单

  1、药物临床试验清单

  编号 文件资料 1 CFDA药物临床试验批件 2 临床试验申请表 3 组长单位伦理批件和伦理委员会成员表 4 试验方案及修正案(盖章、签名) 5 研究者手册(盖章) 6 病例报告表(样表) 7 知情同意书(盖章) 8 试验协议(初稿) 9 申办者/CRO资质证明 10 试验药物的药检证明 11 对照药品的药检证明 12 研究团队名单、签名及分工表 13 主要研究者及参加试验研究者的履历及相关文件 14 药品说明书 15 上述材料电子备份 16 其他

  2、医疗器械、IVD临床试验清单

  编号 文件资料 1 临床试验批件 2 临床试验申请表 3 组长单位伦理批件和伦理委员会成员表 4 试验方案及修正案(盖章、签名) 5 研究者手册(盖章) 6 病例报告表(样表) 7 知情同意书(盖章) 8 试验协议(初稿) 9 申办者/CRO资质证明 10 医疗器械说明书 11 自检报告和产品注册检测报告 12 医疗器械动物实验报告(如有) 13 研究团队名单、签名及分工表 14 主要研究者及参加试验研究者的履历及相关文件 15 上述材料电子备份 16 其他

  五、GCP药物专业组

  1)中医妇科

  2)心血管内科

  3)呼吸内科

  4)麻醉

  5)神经内科

  6)肿瘤科

  7)小儿呼吸科

  8)普外科

  9)脊柱外科

  10)泌尿外科

  1)中医妇科

  职务 姓名 联系方式 专业科室负责人 邬素珍 fswszm@163.com 秘书 陈玉

  

  邬素珍,佛山市禅城中心医院 副院长

  主任中医师、学科带头人

  广州中医药大学教授、博士研究生导师

  广东省优秀中医临床人才

  广东省首批名中医师承项目指导老师

  佛山市创新领军人才

  从事妇科临床诊疗工作30年,师从众多中医名家学习,中医学养深厚,临证自成一派,在国内中医妇科领域处于领先水平;同时紧跟现代医学疗法,娴熟掌握妇科腔镜技术。从没间断临床工作,近5年,平均年门诊时间84天,年门诊量最高达11918人次。

  擅长治疗不孕不育、内异症、月经不调、痛经、先兆流产、复发性流产、卵巢早衰、更年期综合征等妇科疾病,应用宫腹腔镜技术治疗输卵管堵塞、内异症、子宫肌瘤等疾病。主要主刀手术为宫腹腔镜术,经统计,近5年宫腹腔镜手术例数达395例,不孕不育经治后怀孕达800余例,先兆流产安胎成功达2400余例。

  解决疑难、复杂、危重病症的能力强,主要体现在以下几个方面:(1)主持的国家中医药局科研课题“陈氏内异丸合内异灌肠液联合治疗子宫内膜异位症”受到同行瞩目,此后连续启动多个研究项目进行临床观察,建立了佛山市科技创新平台——“佛山市中西医结合防治子宫内膜异位症研究平台”,对内异症的治疗灵活运用微创手术,注重保护卵巢功能,独创中西结合、内外合治内异症的临床路径,改善症状,提高妊娠率,降低副作用及复发率。(2)对难治性多因素的大龄不孕妇女,采取中西医结合内外合治手段,针对致病的多因素,制定有效的综合治疗方案进行整体治疗。(3)对临床治疗棘手的复发性流产患者,在“调理冲任、疏肝健脾补肾”的基础上,配合中医五行音乐疗法,形成独特而疗效显著的身心同治安胎疗法。(4)对多症状的围绝经期身心不适妇女,本人主张从肝肾入手论治,注重身心同治。除运用传统中药饮片外,还组方“卵巢护养膏”等协定膏方,临床疗效显著。

  研究团队

  本专业科室配备研究人员8名,包括医生6名,护理人员3名,其中2名为高级职称,均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训并获得证书。人员资质文件保存完整,如:GCP培训证书、执业证书、职称证书。

  专业组优势简介

  床位数:25张。2019年科室业务数据:1369万,入院人次:1209人,门诊人次:23336人次

  病种方面:不孕症、子宫内膜异位症(痛经)、月经失调、先兆流产、复发性流产、盆腔炎性疾病、宫颈疾病、月经前后诸证、孕前调理、产后调理、治未病、抗衰老、妇科杂病等。

  专业组优势简介:中医妇科成立于2015年07月,本科学科带头人为广东省首批优秀中医临床人才、广东省首批名中医师承项目指导老师、广州中医药大学教授、博士研究生导师邬素珍副院长。隶属中西医结合科的“中医妇科”目前已被评为广东省“十三五”中医重点专科、佛山市“十三五高水平重点专科和禅城区“中医重点专科”,科内“中西医结合子宫内膜异位症”被评为禅城区“中医特色专病”。

  诊断方面:科室注重中西并重的疾病诊断,重视中医辨病辨证相结合,配备了中医体质辨识仪、经络诊断仪、子午流注诊断仪等中医诊断设备,开展精准的中医辨病辩证。借助全院拥有的核磁共振、CT、经阴道彩超、阴道镜等先进的影像诊断设备,提高器质性疾病的诊断,同时开展生殖内分泌各项指标、各项不孕不育免疫抗体、流产相关抗体、优生优育抗体等检测,保障了妇科疾病诊断的准确性,减少漏诊情况。

  治疗方面:科室重点开展妇科的各项中医特色治疗,内服中药拥有口服中药饮片、颗粒、膏方三种剂型,外治方面开展了针灸、子午流注仪治疗、穴位埋线、耳穴贴敷、中药贴敷、中药灌肠、梅花针、穴位注射、经络推拿、隔药灸、中药熏洗、中药封包等多种中医外治手段。同时科室对于有手术适应症的各类疾病开展手术治疗,拥有腹腔镜、宫腔镜、超声聚焦治疗仪、海扶刀治疗仪等先进设备,能开展宫腹腔镜等各级微创手术。科室以“保留功能”为微创手术治疗宗旨,尤其专注于不孕症患者宫腹腔镜探查、宫腹腔镜下输卵管修复整形、宫腹腔镜下输卵管介入再通、腹腔镜下子宫内膜内异症病灶(巧克力囊肿)剔除术、腹腔镜下盆腔内膜异位病灶清除术、腹腔镜下盆腔粘连松解术等微创手术。围术期配合中医中药治疗,使患者术后恢复快,最大限度地保留功能等方面积累了丰富的经验。重视妇科生殖内分泌的调控,开展诱导排卵、经阴道B超卵泡监测等方法指导受孕。同时重视新技术引进和开展,目前已通过三项院内2016年及2019年新技术新项目:1)宫腹腔镜下输卵管近端阻塞介入联合中医综合治疗的临床应用;2)中药保留灌肠治疗子宫内膜异位症;3)子午流注低频治疗仪对术后患者肠道功能恢复的临床应用;4)卵巢自我疗愈法对卵巢储备功能低下的疗效观察;5)中医体质辨识;6)温化扶阳法治疗痛经。

  2)心血管内科

  职务 姓名 联系方式 专业科室负责人 韩巍 18633888808fnhw1209@163.com 秘书 邱拥华 18666382031298366843@qq.com

  

  韩巍 ,2001年7月毕业于河北医科大学获本科学士学位,2002年8月至2013年7月在河北医科大学附属第一医院心脏内三科(三甲)工作,期间开始心内科冠心病介入、心电生理与起搏诊疗等工作。同时作为科室骨干及主任助理协助科主任开展相关各项日常工作并带组查房,指导下级医师临床诊疗工作。2007年获得高等学校教师资格证(内科)后,兼河北医科大学本科生的基础教学及临床带教工作。2009年至2010年在北京大学人民医院跟随郭继鸿教授研修心电生理与起搏诊疗,同期获得心律失常(器械植入)资格证书。2010年7月获硕士研究生学位(心血管病方向)。2011年在香港中文大学威尔逊亲王医院跟随余卓文教授研修冠心病介入治疗。2014年至2016年在河北医科大学附属唐山工人医院(国家卫计委冠心病介入治疗培训基地)跟随导师尚小明教授进行博士课题研究及临床冠心病介入治疗。2014年晋升为副主任医师。2015年遴选为河北医科大学硕士研究生导师。2016年7月获博士研究生学位(心血管病-冠心病介入治疗方向)。

  研究团队

  目前全科共有医护人员52名,心血管内科实力雄厚、人才济济,包括主任医师4名、副主任医师6名,主管护师8名,护师20名。均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训并获得证书。人员资质文件保存完整,如,GCP培训证书、职业证书、职称证书。

  专业组优势简介

  心血管内科目前下设门诊、心血管内分泌科、心血管二区和心脏介入治疗中心。拥有普通床位97张。年出院5000余人,年介入诊疗1200余例,年门诊量4.4万余人次。

  禅城区中心医院心血管内科是佛山市“十三五”医学重点专科建设项目、医学专科技术指导站、医学专科人才培训站。近年来在坚持医、教、研紧密结合,整体快速全面发展,科室学术地位和社会声誉日益提高,尤其在经桡动脉冠脉介入、心力衰竭等领域,达到国内领先地位。

  近年来,心血管内科在心脏介入治疗领域获得了飞速发展,广泛开展了各种复杂的和急诊PCI术、单双腔起搏器及ICD、CRT植入、射频治疗各种复杂心律失常的射频消融术。科室与急诊科、放射科、手术室等科室密切合作建设胸痛中心,开启急诊PCI经皮冠状动脉介入术——腔内成型术+支架植入术绿色通道,已救治急诊心梗患者百余例,极大提高了急性心肌梗死抢救成功率,挽救了许多濒危患者的生命,获得了良好的临床效益和社会信誉。

  心血管内科在保持已有的优势、特色的基础上,进一步开拓、凝炼、集成研究重点。保持了复杂心律失常机制和消融治疗,冠脉介入治疗,起搏和除颤治疗等优势,积极开展心脏病介入治疗。继续扩大临床研究的力度和广度,深入开展了心血管病学科临床和基础课题的研究。心血管内科已成为在医疗、教学、科研、基地建设、团队建设等方面在国内有一定知名度和影响的学科。

  3)呼吸内科

  职务 姓名 联系方式 专业科室负责人 钟祥柱 1392869830213928698302@163.com 秘书 邱卓明 13925910653309775437@qq.com

  

  钟祥柱,现任呼吸内科主任,呼吸内科主任医师.担任佛山市医学会结核病分会副主任委员,呼吸分会常委,中西结合分会常委。

  长期从事一线临床工作,发表论文10余篇;2013年,作为第一负责人的佛山市科技攻关项目《肺泡灌洗联合有创-无创通气序贯治疗AECOPD并呼吸衰竭的临床观察》开展顺利,并已取得显著的临床效果。23年来,对内科,特别是呼吸内科的常见病、多发病的诊治和危重病的抢救方面和临床科研都有了很大的提高。同时,积极撰写医学论文,发表于《中国临床医学》、《广东医学》、《广东医学院学报》、《广州医学院学报》、《中国当代医药》、《中国医疗前沿》、等国家级、省级核心杂志十多篇。

  研究团队

  本专业科室配备研究人员8名,包括医生6名,护理人员2名,其中4名为高级职称,均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训并获得证书。人员资质文件保存完整,如,GCP培训证书、职业证书、职称证书。

  专业组优势简介

  年门诊量:2016年15633人次;2017年16915人次;2018年11818人次;2019年13523人次。年出院人数:2016年1816人次;2017年1905人次;2018年1529人次;2019年1880人次。

  呼吸内科拥有一支高素养,业务精湛,贴心亲切为病患者服务的技术团队,人才配备合理,具有跨学科特点。病房现有面积约1000平方米,科室开放病床36张,设有呼吸专科病房、危重抢救病房、电子支气管镜室、肺功能室、睡眠监测室、呼吸专科门诊、三氧治疗室等部门。拥有无创呼吸机,电子支气管镜、多功能肺功能仪、多导睡眠检测仪、心电监护仪、振动式呼吸系统治疗仪、超短波呼吸治疗仪等先进医疗设备。

  主要病种:社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、病毒性肺炎、免疫受损宿主肺炎、肺脓肿、肺真菌病、支原体肺炎、肺结核、非结核分支杆菌肺病、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、弥漫性泛细支气管炎、肺栓塞、肺动脉高压、呼吸衰竭、肺血管炎、弥漫性肺泡出血综合症、goodpasture综合症、肺结节病、肺泡蛋白沉着症、嗜酸性粒细胞肺疾病、结缔组织所致间质性肺病、特发性间质性肺炎、原发性支气管肺癌、硅沉着病、气胸、结核性胸膜炎、睡眠呼吸暂停综合症、高通气综合症、低通气综合症、呼吸道异物、胃食管反流性咳嗽、咳嗽变异性哮喘。

  专业特色:1.纤维支气管镜检查:经支气管镜肺活检、刷检、支气管肺泡灌洗、气管异物取出等项目(在内镜中心执行)2.肺康复3.肺功能检查:包括肺通气功能、气道反应性试验、残气测定及弥散功能等4开展睡眠呼吸监测初筛,及指导睡眠通气障碍综合征患者的家庭辅助通气治疗5.CT引导下经皮肺穿刺活检。我科擅长遵循国内外标准,规范化诊断治疗呼吸系统疾病。在治疗慢支炎、肺气肿、肺心病、支气管哮喘、社区获得性肺炎、自发性气胸、胸膜疾患、支气管扩张、呼吸衰竭、睡眠呼吸暂停综合征及各类呼吸系统肿瘤的诊治等方面有显著特色。

  4)麻醉

  职务 姓名 联系方式 专业科室负责人 柳垂亮 秘书 谢颖超

  

  柳垂亮,男,1974.12,医学博士,主任医师

  佛山市创新领军人才、杰出青年医学人才;

  佛山市禅城中心医院麻醉疼痛科主任、大外科副主任

  医院重点麻醉学科带头人,广东医科大学非直属医院重点麻醉学科带头人,省级培育重点专科脊柱外科学术带头人,佛山市禅城区重点学科带头人。

  广州中医药大学临床医学院麻醉学教研室主任;

  暨南大学硕士研究生导师、博士生临床指导导师;

  广东医科大学硕士研究生导师、博士后合作指导导师;

  中国非公立医疗机构协会麻醉专业委员会副主任委员;

  中国非公立医疗机构协会疼痛专业委员会常委;

  广东省抗癌协会肿瘤麻醉及镇痛专业委员会常委;

  广东省医学教育协会麻醉学专业委员会第一届常务委员;

  广东省医师协会麻醉学分会委员;

  佛山市中西医结合学会疼痛专业委员会副主任委员;

  佛山市麻醉学会副主任委员;

  原广州中医药大学麻醉学硕士研究生导师,中西医结合外科学和西医外科学的主讲教师,广东省“千百十”人才培养对象,拔尖人才”、“青年后备人才”培养对象,美国费城宾夕法尼亚大学医学院留学访问学者,中山大学医学硕士和博士,广东省、河北省科技基金评审专家、广东省医学会医学鉴定专家库成员、佛山市医学会医疗事故技术鉴定专家库成员、佛山市医学科技及医学教育专家。

  从事临床手术麻醉、痛症诊疗、术后急性镇痛及危重症急救复苏,擅长于围术期危重症患者生理机能监测及调控,床旁超声可视化诊疗技术,麻醉期及手术室外气道急救处理。独立承担及指导处理大量危急重症患者麻醉及抢救病例,尤其老年患者冠脉搭桥术及婴幼儿心血管外科麻醉,成功抢救几十例严重创伤失血性休克或术中出血过万毫升的患者,对于感染性休克或羊水栓塞患者的救治及麻醉处理也有较丰富的经验。近年来开展床旁超声监测心肺结构和功能、胸腹部快速扫查、诊治疼痛性疾病,对肌骨关节病、神经卡压等有丰富临床经验,显著提高了软组织疼痛性疾患治疗的安全性及疗效。利用床旁超声引导精准定位阻滞,有利于判断疑难或复杂的脊柱病变靶节段,以协助决策手术方案,每年完成300例。近2年开办继教学习班并受邀前往华南地区各省推广超声引导靶向神经阻滞、超声定位脊神经病变阶段、超声引导肌骨痛病诊疗等新技术新方法,取得较好社会及经济效益。近5年来,指导多名硕士生临床学习及开展科学研究。讲授本科生、研究生的外科学和麻醉学课程,临床带教年轻医师、进修生,成效显著。研究工作主要集中在可视化麻醉和疼痛诊疗技术、麻醉与脑功能、危重症脏器功能保护、神经病理性疼痛机制及防治的基础与临床研究的四个研究方向,主持及承担各级别立项课题10余项,已发表论文及待发表SCI论文70余篇,其中第一作者或通讯作者的论文近40篇。目前这些研究课题正继续深入进行,有望成系列、出成果,未来也将更注重于研发创新“产、学、研一体化”项目。

  研究团队

  本专业科室配备研究人员8名,包括医生3名,护理人员5名,其中3名为高级职称经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训并获得证书。

  专业组优势简介

  1)麻醉专业优势简介

  麻醉科每年承担1.8万台手术室内麻醉和1.8万例手术室外无痛诊疗麻醉,开展气管插管全麻,支气管插管全麻,椎管内麻醉,全凭静脉麻醉,全凭吸入麻醉、区域神经阻滞麻醉及急慢性疼痛治疗,其中气管内全身麻醉数量约占45%,危重疑难病例的麻醉比例达8%。麻醉科目前开展控制性降压,有创动静脉穿刺测压,心排量检测,麻醉深度监测、脑氧监测、吸入麻醉药物浓度监测、静脉靶控输注TCI、脑电麻醉深度监测、肌松深度监测以及内环境指标监测,科室整体业务水平较强、医疗服务水平较高,近年来科室开展超声技术在麻醉、疼痛和危重急救医学领域中的应用,大大提高了麻醉医生诊治水平和医疗质量安全;同时也极力在行业中推广该项技术,开办“围麻醉期超声技术学习班”和“精确麻醉实用新技术培训班”。同时还致力于无痛医院的建设,开展了外周神经旁置管、椎管内、静脉、皮下等各种途径持续术后镇痛,无痛胃肠镜镜、宫腔镜等内镜的无痛检查及治疗,无痛人流、无痛包皮环切等门诊小手术,尤其在产科分娩镇痛方面,已经形成了具有一定特色的镇痛方式,使产妇安全舒适地度过产程。

  2)主要科学研究方向:麻醉对重要脏器功能的影响。可视化技术在气道管理中的应用。围麻醉期超声技术。

  3)技术特色:床旁超声在临床麻醉、疼痛诊疗、危重症急救中的应用。可视化技术在气道管理中的应用。脑电指数监测指导下的精确麻醉技术。麻醉对重要脏器功能的影响。

  5)神经内科

  职务 姓名 联系方式 专业科室负责人 任丽 13929964733871745684@qq.com 秘书 刘婷 136706998152499093035@qq.com

  

  任丽,女,主任医师,神经内科主任,中山大学神经病学博士。现任广东省精准医学应用学会帕金森病分会常务委员,广东省健康管理学会帕金森与运动障碍疾病MDT管理专业委员会常委、广东省医师协会神经内科医师分会委员、佛山市医学会神经病学分会常务委员、佛山市中西医结合医学会脑心同治专业委员会常委、佛山市社会保险医学专家库成员。2019年评为佛山市杰出医学青年人才称号。

  一直从事脑血管病临床及基础研究。2016年申报获得佛山市科技局医学类自筹经费攻关项目《免疫细胞在脑梗塞中的作用研究》(项目编号2016AB001521),该研究结果在核心期刊杂志发表文章2篇。2019年申报获得佛山市科技局医学类自筹经费攻关项目《CircRNA细胞在脑梗塞中的作用研究》。目前发表论文30余篇,SCI收录杂志3篇,参编著作3部。

  研究团队

  佛山市禅城区中心医院神经内科是集医疗、教学、科研为一体的专科诊疗科室。是广东医科大学非直属医院重点学科,佛山市十三五重点专科,佛山市人才培训和技术指导站,是广东中医药大学佛山临床学院神经病学教研室。科室拥有医生11名,主任医师1名,副主任医师2名,主治医师6名,其中博士学位1名,硕士学位2名;护理22人,主管护师5名。开放床位72张。自2014年至今申请获得市科技局、市卫生局、院内科研立项多项,举办省市级教育学习班10余次,发表学术论文10余篇,获得佛山市科技成果奖二等奖一次,佛山市禅城区科技成果奖一等奖一次。

  专业组优势简介

  年门诊量:>21000人次 年住院量:>2600人次

  神经内科对各种出血性和缺血性脑血管病、帕金森病、头痛、头晕、癫痫、痴呆、重症肌无力、中枢神经系统感染、脊髓病变、周围神经病、肌张力障碍、睡眠障碍等神经系统疾病有丰富的临床经验。形成了① 脑中风的早期救治;② 脑中风个体化诊疗;③ SOPP康复治疗体系;④ 帕金森病手术治疗;⑤神经血管介入诊疗等五大特色诊疗。

  神经内科主攻疾病是缺血性脑血管病(脑梗塞)和帕金森病。

  6)肿瘤科

  职务 姓名 联系方式 专业科室负责人 上官辉 1813831203713724912327@139.com 秘书 唐娉 18825443912501862792@qq.com

  

  上官辉,男,肿瘤血液科常务副主任,南方医科大学肿瘤学专业博士、副教授、副主任医师,担任广东省医学会肿瘤内科学会青年委员会委员、广东省肿瘤靶向干预与防控学会代谢与肿瘤防治专业委员会常委、佛山市中西医结合专业学会肿瘤学分会常委。

  从事肿瘤专业临床工作20年,近5年发表SCI论文1篇,中文核心期刊论文1篇,主编肿瘤学专著1部。

  研究团队

  肿瘤血液科成立于2008年,现开设床位29张,在职医师6人,其中高级专业技术职称3人,医学博士1人,硕士1人。近年来我科人员先后在国内外各类权威性学术刊物上发表论文近百篇。

  专业组优势简介

  肿瘤科为卫生部癌痛规范化治疗示范病房、南方肿瘤微创治疗联盟单位。科室配备放射性粒子治疗计划系统、冷极射频肿瘤治疗机、体腔热灌注治疗机、体外高频热疗机、毫米波治疗仪等多种肿瘤综合治疗设备,并借助我院先进的16排CT、MRI、大型平板DSA、PET-CT,影像引导下经皮肺、肝、胰腺、腹腔淋巴结等穿刺活检,技术省内先进水平;肿瘤病理设备、人才与诊断水平省内领先。目前开展各类肿瘤的化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、微创介入治疗、内分泌治疗、晚期肿瘤的姑息化疗、中西医结合治疗、热灌注治疗等多种肿瘤综合治疗手段。实行化疗方案全科讨论、按照国内最新的临床实践指南和NCCN指南规范化学治疗,并实施个体化治疗,开展肿瘤单病种临床路径。建立癌症无痛病房,采取综合措施让癌症病人无痛。2019年住院病人900余人次。

  7)小儿呼吸科

  职务 姓名 联系方式 专业科室负责人 周杰 13542511699Zhoujie@126.com 研究者 郑志坚 13809214682 秘书 郭咏霞 13543668923fsgyx@163.com

  

  周杰,教授,主任医师,现任副院长、兼儿科主任、小儿呼吸科主任。广东省医师协会儿科分会常委,广东省优生优育协会儿童过敏免疫专业委员会副主任委员,广东省药学会儿科合理用药专家委员会常委,佛山市医学会儿科学会副主任委员,广东省儿科医师协会委员,佛山市中西医结合学会儿科分会副主任委员,佛山市中西医结合学会儿童保健专业委员会副主任委员,禅城区妇幼保健所所长,禅城区儿科医疗质量控制中心主任委员,禅城区妇幼保健所所长。曾在复旦大学儿科医院、香港伊丽沙白医院进修。

  从事儿科医疗、教学、科研工作30多年,积累了丰富的儿科临床工作经验,技术全面,医德高尚,尤其擅长小儿呼吸系统疾病的诊治,对儿童危重症抢救、儿童哮喘、慢性咳嗽等疾病有独特的研究,建立全市首家儿童哮喘之家,在儿科界享有较高的声誉,在各级杂志发表学术论文30余篇,其中《中国小儿急救杂志》,《新生儿科杂志》,《实用儿科杂志》,《中国保健杂志》等国家级核心期刊10多篇,参与编写《最新实用儿科常见疾病诊疗标准》专著1部,获湖南省株洲市科技进步三等奖1项,禅城区科技进步二、三等奖4项。

  研究者:郑志坚

  佛山市医学会儿科分会委员,佛山市医学会变态反应分会委员,佛山市医学会中西医结合分会委员。先后在重庆市儿科医院、广州妇女儿童医疗中心进修儿科呼吸专科、儿童纤维支气管镜、儿童免疫等方面的诊疗和操作。主持创建我科儿童哮喘门诊、儿童过敏门诊、儿科内窥镜团队,多次参加省、市的学术交流并担任讲者。

  小儿呼吸专科拥有一支高素质复合型人才队伍,现有医师20名,其中高级职称7名,硕士学位者4名。学科骨干中有3位佛山市医学会儿科分会委员、2位佛山市变态反应学会委员,2位佛山市中西医结合学会儿科分会委员。

  专业组优势简介

  呼吸专科是儿内科主要专科,开放床位数35张(含5张重症监护床位),年门诊患儿约18万人次,年均收治病人2500余人,配备抢救车1台,呼吸机1台,除颤仪1台,心电监护仪7台,负压吸引4台。

  主要病种:急性喉炎,喉梗阻,支气管肺炎,支气管哮喘,慢性咳嗽,喘息型支气管炎,毛细支气管炎,支气管扩张等儿童呼吸系统疾病。

  在佛山市率先开展儿童纤维支气管镜检查,是佛山市最早开展儿童肺功能检测技术及支气管镜下介入治疗的单位之—,建立了儿童肺功能室,过敏性疾病脱敏治疗室,标准化雾化吸入治疗室,儿童哮喘是儿科呼吸专业的特色专业方向,积极开展儿童哮喘的规范化治疗,建立儿童哮喘之家,并率先在市内开展儿童哮喘信息化管理;常规开展肺通气和弥散功能测定,气道舒张和激发试验,呼出气一氧化氮测定,电子支气管镜活检、刷检、支气管肺泡灌洗,支气管镜下介入治疗,无创机械通气和气管插管下有创机械通气。我院儿科呼吸专科达到市内先进水平。

  8)普外科

  职务 姓名 联系方式 专业科室负责人 区小卫 ouxiaoweidf@126.com 秘书 彭亮

  

  区小卫,主任医师,从医31年,1989年6月起在佛山市第二人民医院普外科工作,1995年到中山一院普外科进修一年。2007年获得普外科主任医师资格。2011年赴美国芝加哥普外科担任访问医师3月,并取得临时行医执照。2015年4月工作调动到禅城区中心医院,在禅医组建佛山第一个消化中心,把消化内、外科及内窥镜科组合一体,2020年3月整合普外医学部,拥有床位96张,医护人员91人。实行MDT(多学科综合治疗)模式,颠覆传统的内外科各自为战的医学模式,以微创为核心技术,使病人减少就医的程序、痛苦及费用。

  作为普外科医师,对自己严格要求,工作精益求精,努力学习掌握最新的技术。坚持以腹腔镜、内窥镜及超声引导下穿刺等微创技术为主要治疗手段及研究方向,为尽力减少病人的痛苦作不懈的努力。尤其是腹腔镜胃肠癌手术技术水平获得同行的高度评价,每年成功完成超过100例腹腔镜胃肠癌根治术。作为通讯作者在国内外杂志发表多篇相关的论著,其中有一篇是SCI文章。

  研究团队

  拥有医师队伍:主任医师5名,副主任医师5名,主治医师13名,住院医师5名。所有医务人员均受过严格的专科训练,经验丰富。

  专业组优势简介

  禅城区中心医院普外科由普外一区(胃肠外科、肝胆外科、肛肠外科)、普外二区(乳腺外科、甲状腺、血管外科、疝外科)、创面修复科组成,专业特点包括目前主要的普外科各种专业领域。科室现有固定床位84床,实际床位96床。全年门诊总量30000多人次,住院总人数4600多人次,全年手术量约3800人次。

  其中,普外一区是一个以消化疾病诊疗为特色,由消化内科、胃肠外科、肝胆外科、肛肠外科、创面修复科及内镜中心等多学科共同组建的一站式消化系统疾病诊疗中心,破除内外科间壁垒,秉承“内外兼修,消化无忧”的服务理念,应用国际先进的多学科综合治疗(MDT)理念,以腹腔镜、内窥镜及超声介入三大微创技术为核心治疗手段,结合快速康复技术,为消化疾病患者提供优质专业的医疗服务。

  普外二区是集乳腺外科、甲状腺血管外科、疝外科三个专科为一体的多学科综合治疗的新型科室,技术力量雄厚,医术精湛、经验丰富,对乳腺、甲状腺、疝各种疾病的诊断和鉴别诊断有成熟的诊疗方案;业务范围涵盖乳腺、甲状腺、血管疾病、腹壁疝疾病的外科治疗及相应病种恶性肿瘤的化疗、靶向治疗等内科治疗。

  9)脊柱外科

  职务 姓名 联系方式 专业科室负责人 赵晓东 18603088188fszxd2008@126.com 秘书 黄建欧 13580352858hjianou@21cn.com

  

  赵晓东:专业组负责人,主任医师,脊柱关节疼痛诊疗中?主任及学科带头?,佛?优秀?年建功?业奖获得者及先进个?,佛?市医学???才。从事?科(脊柱)临床及科研教学?作20余年,先后在国内外多所知名医院进修学习,对脊柱创伤、退变、畸形、感染、肿瘤等疾病的诊断及微创治疗具有丰富的临床经验。系?东省康复医学会?科分会理事、?东省康复医学会脊柱脊髓专委会委员、?东省医学会脊柱外科分会委员、?东省医师协会脊柱外科医师分会常委、?东省中?医结合学会脊柱医学专委会常委、?东省医学教育协会脊柱外科专委会常委、?东省基层医药学会脊柱外科专委会常委、中华医学会佛??科分会副主委、佛?市中?医结合学会?科专委会副主委、复星?科专科联盟主委、佛?市医疗事故鉴定专家、兼职?州中医药?学教授,《中国?肿瘤?病》杂志编委,承担省市科研在研项?多项,发表专业论?( 包括被SCI 收录)20余篇。多次参加国际脊柱?业新技术研讨,与国内外??平脊柱关节?科专业机构建?良好的学术交流平台。

  研究团队

  目前脊柱中心共有医护人员96人,其中医生29人,主任医师6名、副主任医师8名,主治医师9名,住院医师7名,医学博士1名,研究生学历14名,佛山市医学骨干人才2名。其中通过GCP培训的医护人员共18人。专业技术人才会聚,技术力量雄厚。

  专业组优势简介

  脊柱中心在治疗各型颈椎病、腰椎间盘突出、椎管狭窄、老年骨质疏松、四肢关节病变方面效果显著。主攻病种:腰椎间盘突出、腰椎椎管狭窄、腰椎滑脱、各型颈椎病、骨质疏松伴病理学骨折、脊柱肿瘤、脊柱感染。全年门诊总量约30000人次,住院总人数约4600人次,全年手术量约3200人次。

  10)泌尿外科

  职务 姓名 联系方式 专业科室负责人 郑彬 秘书 张贺庆

  

  郑彬,主任医师。广东省医师协会泌尿外科分会委员、广东省泌尿生殖协会尿石病学分会常务委员、广东省泌尿生殖协会肿瘤分会常务委员、广东省泌尿生殖协会腹腔镜学分会委员、广东优生优育协会委员、佛山市医学会泌尿外科分会副主任委员。累计主刀完成微创经皮肾镜取石术(M-PCNL) 3000多例,输尿管软镜钬激光碎石取石术500余例,经尿道钬激光前列腺剜除术52例,经尿道前列腺双极电切术500多例。成熟开展后腹腔镜下肾切除术、根治性肾切除术、肾上腺肿瘤切除、肾囊肿去顶术等,能独立开展腹腔镜下前列腺癌根治术、腹腔镜下膀胱癌根治术。以第一作者发表论文16篇,目前市科技局在研基金1项。

  研究团队

  本专业科室配备研究人员14名,包括医生8名,护理人员6名,其中7名高级职称,均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训并获得证书。人员资质文件保存完整。

  专业组优势简介

  科室整体实力雄厚,现有核定床位84张。每年门、急诊人数超过2万5千人次,手术例次超过2000台。

  禅城区中心医院泌尿外科为院级重点学科,为禅医三宝之一。目前科室设有泌尿系结石、前列腺增生、腹腔镜微创、小儿泌尿外科以及男科学五个亚专业治疗组。科室拥有当前国内外先进的仪器设备,包括:电子输尿管软镜系统,高清腹腔镜系统,肾镜(包括超细肾镜)、钬激光前列腺剜除镜、等离子双极电切镜、输尿管硬镜、膀胱尿道镜等各类内窥镜;拥有超声刀、等离子切割系统、钬激光碎石系统、尿流动力学、体外冲击波碎石机等先进的手术利器和国内外一流的、系列化的泌尿系统疾病诊治设备。

  泌尿外科临床诊治范围涵盖所有泌尿系统的常见疾病,如肿瘤、结石、先天性畸形、外伤、排尿异常和男性生殖系统疾病等。其中以泌尿系结石及前列腺增生治疗见长,处于全国领先水平。

  目前泌尿外科已成熟开展经皮肾镜碎石取石术、输尿管软镜钬激光碎石取石术、输尿管镜钬激光碎石取石术、前列腺等离子双极电切术、前列腺钬激光剜除术、经腹腔镜肾切除或肾癌根治术、经腹腔镜肾上腺切除术等。其中输尿管软镜钬激光碎石取石术具有损伤小、痛苦轻、恢复快等优点,术后2天出院,广大患者因此慕名而来,目前已完成超过1500例;无积水鹿角形结石治疗难度大,手术风险高,我科经皮肾镜单通道治疗无积水鹿角形结石,结石清除率可达90%以上,且手术并发症发生率远低于文献报道水平,近年来先后举办2期学习班,推广我科治疗、护理经验,影响范围覆盖全省;钬激光前列腺剜除术比前列腺电切术更加微创、达到开放手术摘除前列腺效果,患者术后第二天出院,目前国内开展本术式的医院不多,我院为佛山地区首先开展,已成功开展超过200例。

  此外泌尿外科腹腔镜手术也达到了国内先进水平,能熟练开展如:腹腔镜下肾癌根治术、肾盂癌、输尿管癌完全腹腔镜下根治术、肾盂、输尿管整形手术、肾上腺肿瘤手术、隐睾下降固定术等。能独立开展腹腔镜下前列腺癌根治术、腹腔镜下膀胱癌根治术等高难度泌尿外科手术。

  六、伦理委员会

  周杰0757-82778898 秘书 林泳祺15015577880 彭树勋13794618868 0757-82778736 fscyllwyh@126.com 0757-82719596 接待时间 周三-周五工作时间 2号楼8楼 伦理召开的时间 每月25日 1次/月 会议审查/快速审查 3000元/项 伦理政策 接受组长单位

  七、伦理递交资料清单

  1、药物临床试验递交清单

  1 初始审查申请表(申请者签名并注明日期) 2 利益冲突声明(研究者)(申请者签名并注明日期) 3 研究方案(注明版本号/版本日期) 4 知情同意书(注明版本号/版本日期) 5 招募受试者的材料、广告(注明版本号/版本日期) 6 临床病历观察表、其他问卷等附件。(注明版本号/版本日期) 7 研究者手册(注明版本号/版本日期) 8 研究人员名单,研究人员履历(包含GCP培训资质情况证明) 9 国家食品药品监督管理局临床试验批文、药品注册批件、合格检验报告、药品说明书 10 其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定(如有) 11 保险合同(如有) 12 与伦理审查相关的其他需要递交的资料

  2、医疗器械、IVD临床试验递交清单

  1 初始审查申请表(申请者签名并注明日期) 2 利益冲突声明(研究者)(申请者签名并注明日期) 3 研究方案(注明版本号/版本日期) 4 知情同意书(注明版本号/版本日期) 5 招募受试者的材料、广告(注明版本号/版本日期) 6 临床病历观察表、其他问卷等附件。(注明版本号/版本日期) 7 研究者手册(注明版本号/版本日期) 8 研究人员名单,所有研究人员的履历及证书 9 医疗器械说明书 10 自检报告和产品注册检验报告 11 医疗器械动物实验报告(如有) 12 临床试验机构的设备和条件能够满足试验的综述(如有) 13 其他伦理委员会或管理机构对申请研究项目的重要决定(如有) 12 与伦理审查相关的其他需要递交的资料

  信息来源:由佛山市禅城区中心医院临床试验机构提供并授权公众号“驭时临床试验信息”微信平台编辑发布。未经允许,不得转载。