注射用环磷腺苷葡胺(尤尼清)

　　药品名称

　　适应症

　　心力衰竭,心肌炎,冠心病,心肌病,肌病,心律失常

　　心绞痛,眩晕,绞痛,耳鸣

　　血症,家族性高胆固醇血症,高脂血症,冠心病,糖尿病,糖尿,动脉粥样硬化,硬化

　　规格

　　厂家

　　海南通用同盟药业有限公司

　　施维雅(天津)制药有限公司

　　北京嘉林药业股份有限公司

　　批准文号

　　国药准字H20070045

　　国药准字H20055465

　　国药准字H19990258

　　功效主治

　　本用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合征、冠心病及心肌病，可用于心律失常的辅助治疗。

　　心绞痛发作的预防性治疗,眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

　　原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型）患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、载脂蛋白B （Apo B）升高和甘油三酯（TG）升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其他降脂疗法合用或单独使用（当无其他治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

　　用法用量

　　1.静脉滴注：加入200-500ml5%葡萄糖注射液溶解后静脉滴注，一日一次，一次60-180mg；2.静脉推注：加入20-40ml25%或10%葡萄糖注射溶解后缓慢静脉推注，一日一次，一次90mg。

　　每24小时60mg：每日3次，每次1片，三餐时服用。三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。

　　1.病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。

　　2.常用的起始剂量为10mg，每日一次。剂量调整时间为4周或更长。本品最大剂量为80mg，每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一日内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。

　　3.对于确诊的冠心病患者或缺血事件危险性增加的其他患者治疗目标是低密度脂蛋白胆固醇<3mmol/L或115mg/dL和总胆固醇<5mmol/L或190mg/dL(摘自-动脉粥样硬化杂志1998年第140期199-270页“在临床实践中冠心病的防治：欧洲冠脉疾病预防第二次联合建议”)。

　　4.原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的治疗

　　大多数患者服用阿托伐他汀每日一次10mg，其血脂水平可得到控制。治疗2周内可见明显疗效，治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。

　　5.杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗

　　患者初始剂量为每日10mg。应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至每日40mg。如果仍然未达到满意疗效，可选择将剂量调整至最大剂量每日80mg或以每日40mg本品配用胆酸蟹合剂治疗。

　　6.纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗

　　在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中，其中46例患者有相应的LDL受体信息。这46例患者的低密度脂蛋白胆固醇平均下降21%。本品的剂量可增至每日80mg。

　　对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者，本品的推荐剂量是每日10-80mg。阿托伐他汀应作为其他降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治疗条件时，本品可单独使用。

　　7.肾功能不全患者用药剂量

　　肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响，也不会对其降脂效果产生影响。所以无需调整剂量。

　　不良反应

　　偶见心悸、心慌、头晕等症状。

　　罕见胃肠道不适（恶心、呕吐）。极罕见帕金森症状，如震颤、强直和运动不能，停药后可恢复。由于辅助中有日落黄FCFS(E110)及胭脂红（E124）成份，可能会发生过敏反应。

　　1.本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛，通常在继续用药后缓解。

　　2.临床试验中低于2%的患者因与本品有关的不良反应而中断治疗。

　　3.按照惯例，不良事件的估计发生率排序为：常见(>1/100，<1/10);不常见(>1/1000，<1/100);罕见(>1/10000，<1/1000);非常罕见(<1/10000)。

　　4.根据临床研究的数据和上市后广泛经验，本品的不良事件如下述。

　　5.胃肠道异常

　　常见：便秘、胃肠胀气、消化不良、恶心、腹泻。

　　不常见：厌食、呕吐。

　　6.血液和淋巴系统异常

　　不常见：血小板减少症。

　　7.免疫系统异常

　　常见：过敏反应。内分泌紊乱

　　不常见：脱发、高糖血症、低糖血症、胰腺炎。

　　8.精神

　　常见：失眠。

　　不常见：健忘症。

　　9.神经系统异常

　　常见：头痛、头晕、感觉异常、感觉迟钝。

　　不常见：外周神经病。

　　10.肝-胆异常

　　罕见：肝炎、胆汗淤积性黄疽。

　　11.皮肤/四肢

　　常见：皮疹、瘙痒。

　　不常见：风疹。

　　非常罕见：血管神经性水肿，大疱性皮疹(包括多形性红斑，Stevens-Johnson综合征和毒性表皮松解症)。

　　12.耳-迷路异常

　　不常见：耳鸣。

　　13.骨骼肌肉异常

　　常见：肌痛、关节痛。

　　不常见：肌病。

　　罕见：肌炎、横纹肌溶解症。

　　14.生殖系统异常

　　不常见：阳痿。

　　15.一般异常：

　　常见：衰弱、胸痛、背痛、外周水肿。

　　不常见：不适，体重增加。

　　16.研究

　　与其他HMG-CoA还原酶抑制剂相同，曾报道服用本品的患者出现转氨酶升高。不过这些改变通常是轻微、一过性的，并不需要中断治疗。在接受本品治疗的患者中具有临床意义的血清转氨酶升高(>正常上限3倍)的发生率为0.8%。所有患者中发生的这些改变均与剂量相关并且都是可逆性的。

　　与其他临床试验中的HMG-CoA还原酶抑制荆相似，服用本品的患者中有2.5%的病人出现血清磷酸肌酸澈酶(CPK)升高大干正常上限3倍。服用本品的患者中有0.4%的病人其CPK升高大于正常上限10倍(参见【注意事项】)。

　　禁忌症

　　1.对药物中任一成分过敏者。

　　2.本品禁与氨茶碱同时静脉给药。

　　对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用。

　　对本品所含的任何成份过敏者禁用。活动性肝病患者、血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取适当避孕措施的育龄妇女禁用本品。