四年一觉集采梦

　　事件历程的转折点不是一刀两断，泾渭分明的，改变渐进发生，你都不会有知觉。

　　01更用力拥抱创新

　　9月29日，暖意已释放。

　　《“十四五”全民医疗保障规划》发布，摘取几点：

　　1、医保、医疗、医药改革协同性需进一步增强，准确把握医疗保障领域和相关领域之间改革的联系。

　　2、以市场为主导的医药价格和采购机制更加完善，医疗服务价格调整更加灵敏有度。

　　3、加强医保药品目录落地情况监测和创新药评价，支持药品创新，提高谈判药品可及性。

　　4、兼顾企业合理利润，促进医药行业高质量发展。

　　5、鼓励商业保险机构提供医疗、疾病、康复、照护、生育等多领域的综合性健康保险产品和服务，逐步将医疗新技术、新药品、新器械应用纳入商业健康保险保障范围。

　　药价以市场为主导，兼顾企业合理利润，支持药品创新，这些信号被惯性思维所忽视，以致于这三天的医保谈判被大多数人随口称为集采。

　　医保谈判不是集采，降价与鼓励创新药是双主题，而今年创新的主线更加凸显。

　　PD-1的困境，本质上是过度同质化竞争的结果。据Insight数据，国内共有84 个PD-1/L1 产品，适应症高度重合，在肺癌、胃癌、肝癌、食管癌上，每个适应症均有超过10家在研，其中肺癌申报企业达到42家。

　　昨天，PD-1医保谈判。

　　此前市场预期年治疗费用将降至3万元-3.5万元。据草根调研，恒瑞医药PD-1年治疗费用约4.3万元，君实生物PD-1约4万元，百济神州和信达生物PD-1均为3-4万元（具体价格有待官方公布）。

　　好于预期，体现对创新药产业的支持。

　　国产小分子抑制剂类新药演绎替代进口逻辑，3代EGFR（艾力斯伏美替尼）、PARP（恒瑞医药氟唑帕利、百济神州帕米帕利）、BTK（诺诚健华奥布替尼、百济神州泽布替尼）争夺海外品种市场。

　　今年医保谈判，目录外品种数达到 179 个，数量创历年之最，以开放的姿态拥抱药品创新。

　　02他们没有消沉

　　冠脉支架集采已满一年。

　　去年11月5日，是医疗器械双十一，冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，带来的冲击震耳欲聋。

　　集采倒逼企业进行创新转型和产品结构调整，加速出海。

　　微创医疗、乐普医疗至今仍陷在业绩的泥淖里，但改变已经发生。

　　微创医疗全系列冠脉支架系统2021年度前10个月全球累计订单量与发货量双双突破100万件，进入全球近40个国家的2200余家医院，可望博得全球市占率前二。

　　微创医疗冠脉支架和球囊导管合计年产能已达200万套，全球供应链在2年内有望实现500万套能力，5年后可实现1000万套超级产能，可及时满足国内外几乎所有主流市场的实际需求。微创医疗已在美国加州着手建立研发中心和仅次于中国的全球第二大冠脉产品生产制造基地。

　　乐普医疗动辄闪崩，其实逻辑已经转好，前三季度，介入无植入创新产品组合实现收入6.13亿元，同比增长1073.24%。在泛心血管领域，全面覆盖结构性心脏病、节律性心脏病、冠脉植介入、外周植介入。在非心血管领域，布局外科麻醉、IVD。在人工智能领域，布局面向医疗机构的心电监护系统及服务。在消费医疗领域，通过并购进入齿科正畸矫治器、数字化与专业3D扫描（口内扫描）领域，并自主研发种植牙。

　　再往前追溯，药品国家集采发轫于2018年12月6日，最高降幅96%。

　　这是仿制药的冬天，也是创新药的春天。

　　自此横跨4个年头，药企的命运被改变，有的日渐边缘化，有的打倒在地几年，终于挣扎着爬起来。

　　2020年1月17日，是华东医药最黑暗的一天，重磅品种阿卡波糖集采丢标。

　　华东医药是活在舒适区，不思进取而衰落的典型，2019年风暴将至，不去拥抱创新药，却欲退守百令能力圈，一度准备溢价收购佐力药业。

　　终于没有退路了。

　　华东医药的转型已有起色。Q3营收87.48亿元，净利润5.95亿元，环比小增，业绩企稳。

　　医美成为估值支撑。少女针伊妍士8 月底正式在国内大陆市场上市销售，实现预收款超过1亿元，有望超额完成全年销售目标。新建荷兰阿尔梅勒工厂以扩充全球产能，目前已开始投入使用。

　　冷触美容仪预计今年底国内上市，冷冻溶脂产品 Cooltech Define 及激光脱毛设备 Primelase 在中国区域的注册相关工作将于今年底前正式启动；适用于面部年轻化及身体塑形的海外已上市射频产品 Safyre 有望于2022年第二季度在中国上市。

　　医美营收规模尚小，但成长性好，拥有无创+微创医美领域产品二十余款，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中多款潜力产品将有望于2025 年前陆续在海内外上市销售。

　　信立泰是集采最大输家，连续4次被施以重锤。

　　2018年12月4+7集采泰嘉降价带崩股价30%，2019年9月第二批集采泰嘉报价太高出局，2020年11月冠脉支架集采出局。2021年2月，泰加宁没有通过一致性评价，连集采都未入选。

　　伤害边际递减，信立泰在漫长的创新转型之路上越走越快。Q3净利润1.55亿元，同比增长118.75%，已经走出泰嘉集采阴影。23个创新药项目推进，多个重点项目处于或即将进入III期临床。

　　11月4日公布的国采续约规则，打破螺旋式降价的预期，提出原则上不少于上一年度约定采购量，综合考量企业和产品的多方面因素，在稳定价格水平和临床用药的基础上开展询价。

　　03民营医院：我本善良

　　万物皆可集采。

　　信心问题一度波及医疗服务领域的民营医院。

　　宁波种植牙集采明年1月开始执行，价格3000-4000元。但不是真正的集采，因为局限于一个地级市范围，不带量，更重要的是并非医保支付，用的是个人医保历年账户余额。

　　国家医疗保障局明确：目前各省（区、市）对眼镜、义齿、义眼等器具均不纳入基本医保支付范围，指导地方将种植体纳入平台挂网范围，促进各品牌种植体价格阳光透明，挤出水分。

　　种植牙高端客户占比20%，中低端客户占比80%，通策医疗近期推出4999元、5999元、6999元低端种植牙项目，提高牙科消费医疗的可及性，也可扩大自身市场份额。

　　浙江每年35万颗种植牙，通策医疗产能3-4万颗，市场占有率大概10%。推出低价牙项目后，通策医疗500名种植牙医生至少25万颗年产能。

　　民营医院的定位有合理性，是对公立医院的有益补充，应该得到舆论的道德认同。

　　以海吉亚医疗为例。

　　非一线城市肿瘤医疗资源落后，供需缺口大。肿瘤患者需要长期治疗，但是头部医院床位数量有限，相当一部分患者仅得到门诊服务，未能住院的患者只能在医院周边租房等待，或者转诊多次，对病情控制极为不利。三线及以下城市癌症发病宗数是一线城市的10倍，而治疗资源供给缺口大，异地就医负担重。

　　海吉亚承担着低线人群未满足的临床需求。

　　药耗占比稳步下降，治疗类业务价格提升的长期趋势较为确定，利好民营医院快速发展。

　　多地调增医疗服务价格，民营医院手术、放疗业务不存在降价压力。

　　盐城调整78项医疗服务项目价格，其中眼部治疗类24项，三级医院增幅在30-92%；眼部手术类38项，三级医院增幅在18-59%；康复类16项，三级医院增幅在36-88%。安庆调高调整18项医疗服务价格，其中调增12项体现医务人员劳务价值的项目价格。

　　国家对社会办医支持态度一如既往，优质民营医疗控制成本能力较强，具备差异化经营的优势，服务价格提升后，将进一步提升盈利能力。